AstraZeneca mengumumkan hasil positif dari uji coba Fase III NIAGARA yang menunjukkan bahwa Imfinzi bersama kemoterapi neoadjuvant meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan kanker kandung kemih invasif otot. Regimen ini menunjukkan pengurangan signifikan dalam risiko progresi penyakit dan metastasis.
Perusahaan farmasi AstraZeneca dari Inggris melaporkan hasil positif dari uji coba Fase III NIAGARA yang menguji kombinasi Imfinzi dengan kemoterapi neoadjuvant. Terapi kombinasi ini terbukti meningkatkan tingkat kel存痛pan pasien dengan kanker kandung kemih invasif otot (MIBC). Uji coba ini, yang bersifat terbuka dan teracak, melibatkan 1.063 pasien di 192 pusat di 22 negara, mempelajari penggunaan Imfinzi sebelum dan setelah kistektomi radikal.
Analisis subkelompok pasca-hoc menunjukkan bahwa regimen perioperatif ini meningkatkan kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dibandingkan dengan kemoterapi neoadjuvant ditambah kistektomi radikal saja. Tujuan utama studi ini adalah EFS dan respons lengkap patologi (pCR), sementara tujuan sekunder meliputi OS dan keselamatan.
Regimen Imfinzi tidak hanya meningkatkan EFS dan OS, tetapi juga memperlihatkan manfaat dalam kelangsungan hidup bebas metastasis dan kelangsungan hidup terkait penyakit. Regimen ini mengurangi risiko progresi penyakit, kekambuhan, atau kematian sebesar 42% pada pasien yang mencapai pCR dan 23% pada yang tidak mencapai pCR.
Cristian Massacesi, Kepala Pengembangan Onkologi dan Petugas Medis AstraZeneca, menyatakan: “NIAGARA adalah uji coba Phase III pertama untuk regimen imunoterapi perioperatif dalam kanker kandung kemih invasif otot yang menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dan klinis dalam kelangsungan hidup bebas kejadian dan kelangsungan hidup keseluruhan.”
FDA memberikan tinjauan prioritas untuk Imfinzi yang dipadukan dengan kemoterapi neoadjuvant untuk MIBC pada Desember lalu. Ulasan regulasi untuk regimen pengobatan ini sedang berlangsung di UE, Jepang, dan negara lainnya.
Hasil uji coba NIAGARA menunjukkan bahwa regimen Imfinzi memperbaiki kelangsungan hidup pasien MIBC secara signifikan. Dengan pengurangan risiko metastasis yang serius, Imfinzi berpotensi menjadi standar perawatan baru. Pengajuan regulasi untuk pengobatan ini berlangsung di berbagai negara.
Sumber Asli: www.clinicaltrialsarena.com
