Amplified Sciences mendapatkan izin CLIA untuk PanCystPro, alat deteksi dini kanker pankreas. Produk ini membantu membedakan antara kista jinak dan ganas. Uji klinis direncanakan di laboratorium di California untuk memfasilitasi komersialisasi yang lebih luas.
Amplified Sciences, perusahaan bidang ilmu kehidupan yang berbasis di West Lafayette, memperoleh izin regulasi federal untuk produk pertamanya yang ditujukan untuk mendeteksi secara dini kanker pankreas. Izin ini, yang diberikan melalui program Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), menandai langkah penting menuju komersialisasi produk bernama PanCystPro. Perusahaan ini didirikan oleh V. Jo Davisson, seorang profesor di Purdue yang mengembangkan teknologi pewarna ultra-sensitif untuk mendeteksi biomarker dalam cairan kista pankreas.
Pancreatic cystic lesions merupakan tanda awal kanker pankreas, dan platform PanCystPro membantu penyedia layanan kesehatan menentukan apakah kista pankreas bersifat jinak atau ganas, serta keputusan apakah perlu dilakukan pengangkatan. Diana Caldwell, CEO Amplified Sciences, menekankan bahwa kanker pankreas merupakan kanker yang paling mematikan ketiga di Amerika Serikat, dengan sedikit tanda peringatan pada tahap awalnya.
Amplified Sciences memiliki laboratorium bersertifikasi CLIA di Irvine, California, dan dengan izin ini, perusahaan berfokus pada komersialisasi PanCystPro melalui lebih banyak pengujian. Mereka merencanakan uji klinis penting dan menyediakan PanCystPro untuk sejumlah sistem kesehatan melalui program akses awal pada tahun 2025. Perusahaan juga telah mengajukan kode Proprietary Laboratory Analyses untuk mendirikan tarif pembayaran di bawah Medicare Clinical Lab Fee Schedule.
Uji coba klinis direncanakan dilakukan di laboratorium California, dan pengesahan ini datang hanya tiga bulan setelah Amplified Sciences berhasil mendapatkan pendanaan awal sebesar $2,6 juta yang dipimpin oleh Elevate Ventures di Indianapolis dan OCA Ventures di Chicago.
Amplified Sciences telah mendapatkan izin dari CLIA untuk produk PanCystPro, yang mendukung deteksi dini kanker pankreas. Produk ini menggunakan teknologi inovatif untuk menganalisis cairan kista pankreas. Perusahaan berencana melakukan penelitian lebih lanjut dan uji coba klinis untuk komersialisasi di masa mendatang.
Sumber Asli: www.insideindianabusiness.com
