Camizestrant yang dikombinasikan dengan CDK4/6 inhibitor menunjukkan peningkatan signifikan dalam PFS untuk pasien dengan kanker payudara HR-postif/HER2-negatif dan mutasi ESR1. Ini adalah hasil awal yang menjanjikan dari uji coba fase 3 SERENA-6, menunjukkan potensi camizestrant untuk menjadi standar baru dalam pengobatan.
Camizestrant, sebuah selective estrogen receptor degrader (SERD) yang sedang diuji, dikombinasikan dengan inhibitor CDK4/6, menunjukkan keberhasilan signifikan dalam memperpanjang waktu bertahan hidup tanpa kemajuan penyakit (PFS) pada pasien kanker payudara stadium lanjut HR-postif/HER2-negatif yang memiliki mutasi ESR1. Hasil ini berasal dari analisis sementara yang direncanakan dalam uji fase 3 SERENA-6. PFS merupakan end point utama, dengan investigasi lanjutan untuk melihat hasil sekunder lainnya termasuk kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kemajuan penyakit kedua (PFS2).
Dalam rilis berita, François-Clément Bidard, MD, PhD, menyoroti bahwa terapi baru ini sangat dibutuhkan untuk pasien dengan kanker payudara yang mengalami kemajuan penyakit. Program ini menunjukkan bahwa beralih dari pengobatan standar ke camizestrant dapat memperlama proses pengobatan pertama, memberikan lompatan penting dalam praktik medis saat ini. Bidard adalah kepala Kelompok Riset Translasi di Institut Curie, Prancis.
Camizestrant terbukti melawan kanker dalam model pra-klinis, termasuk pada model dengan mutasi ER yang mengaktifkan. Ujian sebelumnya seperti SERENA-1 memperlihatkan tolerabilitas baik camizestrant sebagai monoterapi dan kombinasi dengan palbociclib, ribociclib, atau abemaciclib. Studi fase 2 SERENA-2 menunjukkan camizestrant monoterapi memiliki manfaat PFS dibandingkan fulvestrant.
SERENA-6 melibatkan 315 pasien yang memenuhi syarat dengan kanker payudara HR-postif/HER2-negatif dan mutasi ESR1 yang terdeteksi, menggunakan desain uji coba ganda buta dan acak. Pasien yang terdaftar menerima dosis harian camizestrant 75 mg digabungkan dengan abemaciclib, palbociclib, atau ribociclib, serta plasebo letrozole atau anastrozole. Data tambahan dari SERENA-6 menunjukkan profil keamanan yang konsisten tanpa kekhawatiran baru dan tingkat penghentian pengobatan yang rendah.
Susan Galbraith, PhD, menjelaskan bahwa hasil ini menunjukkan fleksibilitas camizestrant dengan semua inhibitor CDK4/6 yang teruji, memberikan pilihan terapi baru bagi sepertiga pasien yang mengalami mutasi ESR1 selama pengobatan. Rata-rata, ini menunjukkan camizestrant dapat menjadi standar baru dalam terapi kanker payudara HR-postif. Data dari SERENA-6 akan dipresentasikan dalam pertemuan medis mendatang dan disampaikan kepada otoritas regulasi global.
Hasil dari uji coba SERENA-6 menunjukkan kombinasi camizestrant dengan CDK4/6 inhibitor yang memberikan keuntungan signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa kemajuan penyakit bagi pasien kanker payudara HR-postif/HER2-negatif dengan mutasi ESR1. Ini membuka jalan untuk pengobatan baru dan tata laksana yang diharapkan menjadi standar perawatan di masa depan.
Sumber Asli: www.onclive.com
