CHMP Rekomendasikan Persetujuan T-DXd untuk Kanker Payudara HER2-Rendah

CHMP merekomendasikan T-DXd untuk kanker payudara HER2-rendah/ultra-rendah. Uji klinis DESTINY-Breast06 menunjukkan peningkatan median PFS. T-DXd diharapkan menjadi terapi baru pasca-endokrin untuk pasien dengan kondisi ini. Komite untuk Produk Medis Manusia …

CHMP Rekomendasikan Persetujuan T-DXd untuk Kanker Payudara HER2-Rendah Read More

Biosimilar Denosumab Diterima FDA dan Komisi Eropa untuk Kehilangan Tulang Terkait Kanker

FDA dan Komisi Eropa telah menyetujui dua biosimilar denosumab, Ospomyv dan Xbryk, untuk pengobatan kehilangan tulang terkait kanker. Ospomyv difokuskan pada osteoporosis, sedangkan Xbryk untuk kejadian terkait tulang pada kanker. …

Biosimilar Denosumab Diterima FDA dan Komisi Eropa untuk Kehilangan Tulang Terkait Kanker Read More

BLA Biosimilar Pertuzumab HLX11 Diterima oleh FDA Untuk Kanker Payudara HER2-Positif

BLA untuk HLX11, biosimilar pertuzumab, telah diterima oleh FDA untuk kanker payudara HER2-positif. Penelitian menunjukkan tingkat pCR yang menjanjikan. Kombinasi obat ini diharapkan menjadi alternatif pengobatan yang aman dan efektif …

BLA Biosimilar Pertuzumab HLX11 Diterima oleh FDA Untuk Kanker Payudara HER2-Positif Read More